藥用乳化劑油酸山梨坦藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用乳化劑油酸山梨坦藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用乳化劑油酸山梨坦藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭。

【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

油酸山梨坦（也被稱為司盤80）是一種藥用輔料，主要用作乳化劑和增溶劑。以下是關(guān)于藥用乳化劑油酸山梨坦的詳細(xì)信息：

1. **用途**：油酸山梨坦在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。它可以作為注射液及口服液的增溶劑或乳化劑，用于提高藥物的溶解度和穩(wěn)定性。此外，它還可以作為膠囊劑的分散劑，軟膏劑的乳化劑和基質(zhì)，以及栓劑的基質(zhì)等。

2. **性狀**：油酸山梨坦是一種淡黃色至黃色的油狀液體，具有輕微的異臭。它在水或丙二醇中不溶，但具有特定的酸值、皂化值、羥值和碘值等化學(xué)特性。

3. **質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格**：藥用級(jí)油酸山梨坦的質(zhì)量應(yīng)符合相關(guān)的藥品標(biāo)準(zhǔn)，純度應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。常見的規(guī)格可能因不同品牌和用途而有所不同。

4. **安全性與注意事項(xiàng)**：盡管油酸山梨坦在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，但在使用過程中仍需注意其安全性。建議在使用前仔細(xì)閱讀說明書，遵循醫(yī)囑，確保藥物的安全性和有效性。

5. **貯藏與保管**：油酸山梨坦應(yīng)密封保存，置于干燥處，避免陽(yáng)光直射和高溫。同時(shí)，應(yīng)避免與易燃、易爆物品混放，遠(yuǎn)離火源。

總之，藥用乳化劑油酸山梨坦是一種重要的藥用輔料，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。在使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書和醫(yī)囑使用，注意其安全性，確保藥物的有效性和安全性。同時(shí)，合理的貯藏與保管也是保證藥品質(zhì)量的重要措施。

請(qǐng)注意，以上信息僅供參考，如有需要，請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生或相關(guān)領(lǐng)域的專家。