GMP純化水設(shè)備，貴州醫(yī)藥純水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備，貴州醫(yī)藥純水設(shè)備

三種制備醫(yī)藥行業(yè)用超純水的工藝比較

　　目前制備電子工業(yè)用超純水的工藝基本上是以上三種，其余的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎(chǔ)上進(jìn)行不同組合搭配衍生而來?，F(xiàn)將他們的優(yōu)缺點分別列于下面：

　　1、種采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環(huán)境有一定的破壞。

　　2、第二種采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設(shè)備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。

　　3、第三種采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子(EDI)裝置，這是目前制取超純水經(jīng)濟，環(huán)保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進(jìn)行再生便可連續(xù)制取超純水，對環(huán)境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

科研超純水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

　　2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　電阻率：≥15MΩ.CM。

　　電導(dǎo)率：≤0.5μS。

　　氨≤0.3μg/ml。

　　硝酸鹽≤0.06μg/ml。

　　重金屬≤0.5μg/ml。

應(yīng)用場合

　　純化水：符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　1、制備注射用水(純蒸汽)的水源。

　　2、非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水。

　　3、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗。

　　4 非無菌藥品的配料。

　　5、非無菌藥品原料精制。

　　注射用水：符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　1、無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料后一次精洗用水。

　　2、注射劑、無菌沖洗劑配料。

　　3、無菌原料藥精制。

　　4、無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的后洗滌用水。

　　純蒸汽：純蒸汽冷凝水應(yīng)符合中國藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)

　　1、無菌藥品物料、容器、設(shè)備、無菌衣或其他物品需進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)的濕熱無菌處理 。

　　2、培養(yǎng)基的濕熱滅菌。