醫(yī)藥級壬苯醇醚原料藥典批文CP版質(zhì)量標準

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       壬苯醇醚RenbenchunmiNonoxinol本品爲壬基苯酚和環(huán)氧乙烷縮聚而成的無水混合物。含C9H19C6H4（OCH2CH2）nOH（式中n的均勻值爲9）應爲90.0%～110.0%?！拘誀睢勘酒窢憻o色至淡黃色黏稠液體；無臭；10℃以下易凝結(jié)。本品在乙醇中極易溶解，在水中易溶。濁點取本品1.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，將溫度計浸入溶液地方，在不時攪拌下，置水浴中加熱至溶液混濁后，持續(xù)升溫10℃，移去水浴，不時攪拌，至溶液廓清（溫度計水銀球明晰可見）時，記載該點溫度，應爲52～56℃。酸值本品的酸值（通則0713）不大于0.2?！捐b別】（1）在含量測定項下記載的色譜圖中，供試品溶液主峰的保存工夫應與對照品溶液主峰的保存工夫分歧。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集43圖）分歧。【反省】聚乙二醇取本品10g，精細稱定，置250ml燒杯中，加乙酸乙酯100ml溶解后，轉(zhuǎn)移至500ml分液漏斗中，加30%氯化鈉溶液100ml，振搖1分鐘，拔出溫度計，再將分液漏斗局部浸入50℃水浴中，慢慢轉(zhuǎn)動使分層，當溫度到達40～50℃時，將分液漏斗取出，分取氯化鈉液層，置另一500ml分液漏斗中；乙酸乙酯液層再用30%氯化鈉溶液100ml按上述辦法提取1次，兼并氯化鈉液，用乙酸乙酯按上述辦法洗濯1次后，氯化鈉液層振搖提取2次，每次100ml，兼液，濾過，濾液置250ml燒杯中，置水浴上蒸干，放冷，加丙酮200ml使溶解，濾過，并用丙酮洗濯2次，每次25ml，兼并濾液與洗液，置一預經(jīng)恒重并稱定分量的250ml燒杯中，置水浴中蒸干，在60℃減壓枯燥1小時，放冷，精細稱定，含聚乙二醇不得過1.6%。

    主營產(chǎn)品

    ?抗生素類原料藥：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸鋅霉素,紅霉素,羅紅霉素等；

    ?抗真菌類原料藥：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水楊酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化鉀,制霉菌素等300余種；

    ?抗病毒類原料藥：阿昔洛韋,更昔洛韋,利巴韋林,病毒靈,酞丁安,鬼臼毒素等

    ?抗寄生蟲類原料藥：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸芐酯等

    ?糖皮質(zhì)類原料藥：氫化可的松,潑尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氫化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸鈉等

    ?維生素及微量元素類：VB1,VB6,VC,VE,硫酸鋅,葡萄糖酸辛,煙酸等。

    ?消毒防腐類原料藥：過氧乙酸,氯已定,利凡諾,聚維酮碘,間苯二酚,魚石脂,鞣酸,,松節(jié)油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,雙氧水,氧化鋅,爐甘石,冬青油,冰片,苯扎溴銨,薄荷腦,硝酸銀,松餾油,黑豆餾油,尼泊金甲酯,苯甲酸鈉,軟皂,甲紫等。

    ?藥及附加劑類原料藥：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸鎂,凡士林,羊毛脂,蜂蠟,三乙醇胺,山梨酸,吐溫80,微晶纖維素,阿拉伯膠,乳糖,蔗糖,微分硅膠,鈉石灰,單硬脂酸甘油酯,西黃芪膠,丙二醇等；

    ?其他類原料藥：磺胺嘧啶鋅,磺胺嘧啶銀,匹魯卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,維甲酸,鹽酸賽庚啶,木糖醇,甘露醇等500多種。

    ?標準品,對照品,試劑1000余種（規(guī)格10mg,1kg）

    ?中藥提取物1000余種（規(guī)格500g,1kg）

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