福建gmp認證純化水設(shè)備福建gmp認證純化水設(shè)備
參數(shù):
產(chǎn)品品牌:上海濱潤
設(shè)備名稱:
行業(yè)用途:
設(shè)備水量:0.5T(可按照客戶需求定制)
生產(chǎn)水量:0.5T/小時
工作方式:24小時連續(xù)工作
控制方式:全自動控制
進水溫度:10℃—35℃
進水水質(zhì):市政水 地下水 地表水 廢水
出水水質(zhì):超純水(電導(dǎo)率≤2us)
純水效率:75%以上
額定電壓:380V
原水泵功率:0.5KW/小時
高壓泵功率:1.5KW/小時
標準:
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.用水:應(yīng)符合2015中國藥典所收載的純化水標準。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、di眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
GMP認證制藥用純化水設(shè)備要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、wu死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用wu死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
gmp認證純化水設(shè)備
售后服務(wù)條款
1、上海濱潤環(huán)保承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證,所有本公司產(chǎn)品引起的設(shè)備質(zhì)量問題,本公司承擔(dān)一切后果。
2、安裝承諾:本公司提供交鑰匙工程,本公司承擔(dān)從進水點至出水點所有設(shè)備及管路的設(shè)計、安裝。
3、 保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,免費修理。
4、 調(diào)試承諾:由濱潤環(huán)保提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。
5、 培訓(xùn)承諾:濱潤環(huán)??筛鶕?jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,直到產(chǎn)品正常運行。
6、 維修承諾:設(shè)備發(fā)生故障,濱潤環(huán)保在接到通知后24--72小時內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù)。
7、 終身承諾:產(chǎn)品保修期結(jié)束后,為您提供終身服務(wù),并有償提供配件。
8、 配件承諾:保修期內(nèi)外均能提供及時完備的配件服務(wù)。
9、 驗收出廠服務(wù):設(shè)備制造完畢后,可根據(jù)客戶需要,濱潤環(huán)保通知需方自行派員到供方驗收合格后出廠。
10、 檔案承諾:合同執(zhí)行后負責(zé)提供產(chǎn)品及配件合格證使用說明書、設(shè)備材質(zhì)報告及相關(guān)資料。