山梨酸醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)cp2020

山梨酸醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)cp2020

山梨酸醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)cp2020

　C6H8O2 112.13
　　[22500-92-1]
　　本品為（E，E）-2，4-己二烯酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C6H8O2不得少于99.0%。
　　【性狀】　本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末；有特臭。
　　本品在乙醇中易溶，在水中極微溶解。
　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～136℃。

　【檢查】　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

　水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法 1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。
　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　【含量測(cè)定】　取本品約0.25g，精密稱(chēng)定，加中性乙醇（對(duì)*指示液呈中性）25ml溶解后，加*指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
　　【類(lèi)別】　藥用輔料，抑菌劑。

　　【貯藏】　遮光，密封，在陰涼處保存。