藥用增溶劑藥用硬脂酸聚烴氧(40)酯CP
藥用增溶劑藥用硬脂酸聚烴氧(40)酯CP
藥用硬脂酸聚烴氧(40)酯[9004-99-3]
本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n約為40。
【性狀】本品為白色蠟狀固體。 本品在水或乙醇中溶解,在乙二醇中不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為46~51℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于2。 羥值 本品的羥值(通則0713)應為22~38。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為25~35。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(通則0402)—致。
【檢查】堿度 取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取2ml,加*指示液0.05ml,不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901)比較,不得更深。 游離聚乙二醇 取本品6g,精密稱定,置500ml分液漏斗中,加乙酸乙酯50ml使溶解,用氯化鈉溶液(29→100)提取2次,每次50ml,合并下層水相,用乙酸乙酯50ml提取,分取下層水相,合并濾液,蒸干,直至無三甲烷和乙酸乙酯氣味,殘渣于60℃真空干燥1小時,冷卻,稱重,含游離聚乙二醇應為17%~27%。
藥用增溶劑藥用硬脂酸聚烴氧(40)酯CP
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