十八醇藥用制劑輔料

十八醇藥用制劑輔料

十八醇藥用制劑輔料

　C18H38O　270.49
　　[112-92-5]
　　本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。
　　【性狀】　本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。
　　本品在*中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為57～60℃。
　　酸值　本品的酸值（通則0713）不大于1.0。
　　羥值　本品的羥值（通則0713）為197～217。

　　碘值　取本品2.0g，加*25ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0713），不大于2.0。
　　皂化值　取本品10.0g，精密稱(chēng)定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。
　　【鑒別】　在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
　　【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無(wú)水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加*液2滴，溶液不得顯紅色。
　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【類(lèi)別】　藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。
　　【貯藏】　密閉保存。