藥用蔗糖資質(zhì)齊全有CDE備案
藥用蔗糖資質(zhì)齊全有CDE備案
本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。
【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與蔗糖對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】溶液的顏色 取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
蔗糖廣泛用于口服制劑中。蔗糖糖漿,含50%~67%(W/W)蔗糖,用于片劑濕法制粒中的黏合劑。蔗糖粉末可用作干黏合劑(2%~20%W/W),咀嚼片或錠劑增溶劑和甜味劑。片劑處方中含糖分較多時(shí),能夠增加片劑的硬度但崩解度變差。50%~67%(W/W)糖漿用于片劑包衣。濃度太高,部分糖轉(zhuǎn)化而使包衣困難。糖漿廣泛用于口服液體制劑的賦形劑,以增加可口性或黏度。蔗糖廣泛用于食品,糖果,在治療上,用以促進(jìn)傷口的愈合。
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