醫(yī)用級(jí)蔗糖粉末狀藥用輔料
醫(yī)用級(jí)蔗糖粉末狀藥用輔料
本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。
【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與蔗糖對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】溶液的顏色 取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時(shí),與鈣標(biāo)準(zhǔn)溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每lml相當(dāng)于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。