取樣車(chē)(采樣車(chē))是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自經(jīng)室內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾,從高效空氣過(guò)濾器出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境。產(chǎn)品主要適用于醫(yī)藥制劑(無(wú)菌制劑除外)原材料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制作,潔凈度可達(dá)到萬(wàn)級(jí)(高可達(dá)百級(jí))。
取樣車(chē)使用方法:
1、將產(chǎn)品移到需采樣的地方,固定好后接通電源,打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),打開(kāi)風(fēng)機(jī)開(kāi)關(guān);
2、風(fēng)機(jī)開(kāi)始工作,將電壓調(diào)至適當(dāng)(一般220V),待取樣車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;
3、采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,拔掉電源線,將取樣車(chē)移到原來(lái)的位置。
取樣車(chē)配置:
1、配1臺(tái)無(wú)隔板高效過(guò)濾器和1臺(tái)初效過(guò)濾器,確保凈化級(jí)別,靜態(tài)100級(jí)美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn);
2、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果;
3、配1臺(tái)大風(fēng)量低噪聲進(jìn)口風(fēng)機(jī),確保風(fēng)速大于0.45m/s;
4、配美國(guó)進(jìn)口壓差表,明確指示高效過(guò)濾器兩側(cè)的壓差,并及時(shí)提醒更換高效過(guò)濾器;
5、可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì),調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過(guò)濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保持風(fēng)量不變;
6、配可調(diào)地腳及萬(wàn)向輪,搬動(dòng)移位輕巧方便,定位放置穩(wěn)固安全;
7、根據(jù)客戶要求,可配不銹鋼內(nèi)底孔板,可輕松放置和取出。
取樣車(chē)安裝確認(rèn):
1、表面光滑平整,裝飾簾垂直,無(wú)損傷現(xiàn)象;
2、開(kāi)箱驗(yàn)收是否符合要求,并建立完整的設(shè)備檔案;
3、檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對(duì)使用人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)。
取樣車(chē)運(yùn)行確認(rèn):
1、腳輪:靈活可靠。檢測(cè)方法:目測(cè),同時(shí)用手試轉(zhuǎn);
2、照度:各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢測(cè)方法:由照度計(jì)測(cè)試,測(cè)定離地面60cm處照度。共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)三次;
3、凈化效率:塵埃粒子數(shù):大于5.0um的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3,大于0.5um的粒子數(shù)小于3500000/m3。檢測(cè)方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速初中高檔,分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試,離地面80cm-100cm處測(cè)定。每檔測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)三次;
4、沉降菌:沉降菌≤10個(gè)。共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)三次;
5、壓差:車(chē)內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢測(cè)方法:用微壓差計(jì)測(cè)量。共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)三次。
取樣車(chē)(采樣車(chē))技術(shù)參數(shù)如下: