一、周轉(zhuǎn)罐產(chǎn)品概述
周轉(zhuǎn)罐和前文提到的暫存、緩沖可以相提并論,周轉(zhuǎn)罐在各個(gè)行業(yè)扮演著不同的角色,根據(jù)使用的環(huán)境及生產(chǎn)需要,周轉(zhuǎn)罐可分為一般級和衛(wèi)生級的區(qū)別,從設(shè)計(jì)及制作上有不同的要求,并遵循相關(guān)國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
周轉(zhuǎn)罐在制藥行業(yè)應(yīng)用最多,由筒體、封頭、夾套、攪拌器、傳動裝置、軸封裝置、保溫介質(zhì)等組成,可根據(jù)客戶需求可安裝CIP清洗裝置、液位計(jì)、人孔、呼吸器、視鏡射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、下展式放料閥、球閥、進(jìn)液口、出液口、排污口等。
二、周轉(zhuǎn)罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
《壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、FDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50457-2008)、GMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。