制藥用崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉藥用輔料級(jí)

制藥用崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉藥用輔料級(jí)

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密封保存。

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉概述

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉是一種常見的藥用輔料，主要用于口服制劑中，如片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑。它通過毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果，特點(diǎn)是可壓性好，崩解力強(qiáng)。此外，交聯(lián)羧甲纖維素鈉在水中的溶脹性較低，這使得它在崩解劑中有一定的優(yōu)勢(shì)。在片劑生產(chǎn)工藝中，它可以適用于直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲纖維素鈉可以在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入，但外加比內(nèi)加效果好。無論內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì)隨時(shí)間而變化。

主要用途

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉的主要用途包括作為藥用輔料、崩解劑和填充劑。它可以提高藥物的溶解速度和吸收效率，從而改善藥物的生物利用度。在口服制劑中，它的用量通常為0.5%至5.0%，具體用量取決于藥物的性質(zhì)和制劑的類型。在英國(guó)，交聯(lián)羧甲纖維素鈉被認(rèn)為是可接受的膳食補(bǔ)充劑。作為食品添加劑，世界衛(wèi)生組織（WHO）尚未其可接受的日攝入量，因?yàn)檫_(dá)到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。

性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉為白色或類白色粉末，具有引濕性。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常按照《中國(guó)藥典》（2015年版）進(jìn)行規(guī)定。在醫(yī)藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，會(huì)涉及到一系列化學(xué)分析和物理檢驗(yàn)，以確保最終產(chǎn)品的純度、水分含量、灰分等指標(biāo)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)方法

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉的生產(chǎn)方法通常涉及將來源于木漿或棉纖維的纖維素在氫氧化鈉溶液中浸漬，然后將纖維素堿與一氯反應(yīng)得到羧甲基纖維素鈉。待取代反應(yīng)完成，且全部氫氧化鈉耗盡后，過量的一氯緩慢水解為羥基乙酸，并催化交聯(lián)生成交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。隨后用醇水提取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化后的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉純度大于99.5%。

供應(yīng)商信息

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