作為原料藥生產(chǎn)出口大國,我國積極推廣原料藥綠色生產(chǎn)技術(shù),增強綠色制造能力,促進制藥行業(yè)提質(zhì)增效和轉(zhuǎn)型升級。由于制藥行業(yè)對藥物潔凈度要求很高,因此對制藥工藝要求格外嚴格。
隨著膜技術(shù)開發(fā)越來越深入,其應(yīng)用范圍也越來越廣泛。陶瓷膜過濾分離技術(shù)已廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域,其具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、生物穩(wěn)定性及熱穩(wěn)定性,可耐酸堿及有機溶劑,在分離過程中無二次溶出物、始終無相變、操作方便、節(jié)能、無二次污染等諸多優(yōu)點,例如,將陶瓷膜技術(shù)應(yīng)用于酶的分離與提取,可以在很短的時間內(nèi)即可分離得到高濃度的菌體,而且酶活沒有損失,簡化酶的提取、純化和脫鹽程序。整體而言,采用陶瓷膜分離技術(shù)應(yīng)用于制藥生產(chǎn),具有如下特點:
1、常溫操作,無相變、目標物基本99.5%截留、用水量少、工藝簡單、操作方便等優(yōu)勢。
2、可以高效去除發(fā)酵液中的菌絲體、代謝產(chǎn)物、細菌碎片等大分子物質(zhì),具有分離精度高,透過液澄清透明,有效防止產(chǎn)物變性失活等優(yōu)勢,理論上可以得到比板框過濾更高的提取收率。
3、可以防止產(chǎn)物的失活,節(jié)省能耗,大幅度提高后續(xù)精制工藝的效率,縮短工藝周期,提高產(chǎn)品質(zhì)量和收率。
陶瓷膜分離是一種與孔徑大小相關(guān)的篩分過程,采用動態(tài)的錯流過濾方式。憑借其技術(shù)特點,陶瓷膜成為制藥有效成分的提取、原生質(zhì)、酶、微生物的分離和回收、發(fā)酵液的澄清等工序上的重要工具。