無菌級耙式真空干燥機
產(chǎn)品概述
??無菌級耙式干燥機是一種集干燥、混合為一體的多功能全密閉的真空干燥設備,適用于制藥工業(yè)中無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)。主要用于抗生素、API、精細化工等對衛(wèi)生級要求高的粉體干燥和混合。為了保障工藝區(qū)與技術區(qū)隔離,HPG型無菌級耙式干燥機采用臥式穿墻安裝方式,從根本上避免對產(chǎn)品造成的污染。
??無錫雙瑞研制的無菌級耙式干燥機適合于批次干燥以下類型的產(chǎn)品:顆粒狀的結晶產(chǎn)品/甚至在低溫下也會變性的熱敏性產(chǎn)品/來自于壓濾機或離心機的有毒的或易氧化的產(chǎn)品。由于這種干燥機具有連續(xù)不斷的對產(chǎn)品進行混合攪拌、對粉料的加熱和冷卻都具有優(yōu)良的換熱性能、在線取樣、不需要破壞真空和停機的特點,所以大大縮短了干燥時間。
工作原理
??無菌級耙式干燥機是適用于大型生產(chǎn)的經(jīng)濟型,功能強大的多用途設備。 適用于作為混合機、反應器、干燥機使用,可以按照要求設計為在真空或壓力下操作。 通過加熱罐壁、封頭以及攪拌軸和攪拌槳從而使得加熱面積非常大,導致傳熱效率特別好。 軸密封可以采用填料箱,也可以與雙端面濕式、干式或非接觸式機械密封互換。 由于攪拌槳與罐壁間的間隙很小以及攪拌槳的特殊設計使得排料性能很好。 符合cGMP和FDAHDS型真空耙式干燥機適用于制藥工業(yè)中無菌產(chǎn)品的生產(chǎn),包括:一個快開式平封頭;一個特殊的懸臂式安裝的攪拌,上面裝有加熱的攪拌槳;一個雙端面機械密封;一個除塵器;一個安裝在底部的排料閥或一個安裝在平封頭上的活塞式排料閥。
性能特點
??(1) 密閉性能好,潔凈度高,全部密封元件均選用符合GMP要求的材質制造;
??(2) 無異物污染:攪拌軸與腔體之間為特殊機械密封,確保產(chǎn)品免受潤滑油及其它異物的污染,滿足無菌級生產(chǎn)要求;
??(3) 熱效率高:所有與物料接觸的表面都是加熱的,如罐體、后封頭、前封頭、攪拌和除塵器,均勻伴熱,換熱面積大,這可提供高效的換熱效率;
??(4) 干燥效果佳:加熱的攪拌軸在對物料內外層之間進行置換的同時,有效的避免物料的掛壁和結塊,因而有利于干燥,提供了干燥后物料的品質;
??(5) 快開式平封頭便于打開清洗驗證,出料、取樣、卸料順暢,殘留少;
??(6) 雙端面濕式、干式或者非接觸機械密封適合于無菌產(chǎn)品的生產(chǎn);
??(7) 配備CIP清洗和SIP在位高溫滅菌系統(tǒng),可短時間內實現(xiàn)不同產(chǎn)品的加工轉換;
??(8) 符合cGMP和FDA;
技術參數(shù)