藥用級(jí)pH調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉一水合物
藥用級(jí)pH調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉一水合物
NaH2PO4?H2O 137.99 [10049-21-5] 本品按干燥品計(jì)算,含NaH2PO4不得少于98.0%?! 拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中幾乎不溶?! 捐b別】(1)本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸?! 。?)本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.1~4.7。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無(wú)色?! ÷然铩∪”酒?.50g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)?! ×蛩猁} 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)?! 「稍锸е亍∪”酒?,先在60℃干燥2小時(shí),再在105℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為10.0%~15.0%(通則0831)。 水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)20mg(0.2%)?! ∵€原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,置水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不消失?! ′X鹽 取本品0.50g,加水適量溶解后,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%鋁試劑溶液1ml,搖勻,如顯紅色,與標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液{精密稱取硫酸鋁鉀[AlK(SO4)2·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于10μg的Al}5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.01%)?! ♀}鹽 取本品0.50g,加水適量溶解后,加草酸銨試液1ml,放置1分鐘后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,搖勻,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于10μg的Ca)5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。 鐵鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測(cè)定】取本品約2.5g,精密稱定,加水10ml溶解后,加氯化鈉飽和溶液20ml與酚酞指示液2~3滴,用氫氧化鈉滴定液(lmol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(lmol/L)相當(dāng)于120.0mg的NaH2PO4?! 绢悇e】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等?! 举A藏】密封保存。