? 易于使用,不到 一天即可獲得結(jié)果
? 包括的鑒別陽性對照品,可區(qū)分真正的陽性結(jié)果與潛在的交叉污染陽性結(jié)果
? 包括適合多種方法的方案,包括批放行和過程中檢測
? 不需要活支原體:MycoSEQ 支原體檢測試劑盒不含任何活支原體,無需使用活支原體進行驗證
? 可與 gDNA、滅活支原體或活支原體配合使用
? 可用作標(biāo)準(zhǔn) 28 天培養(yǎng)檢測的替代品
? 可與基于培養(yǎng)的方法結(jié)合使用,在等待 28 天檢測結(jié)果時獲得初步結(jié)果
MycoSEQ 支原體檢測試劑盒中包括的 PrepSEQ 核酸提取模塊以及 PrepSEQ 樣品制備模塊 (貨號4460626)提供了一個穩(wěn)定且簡單的工作流程,無需復(fù)雜基質(zhì),確保所需的靈敏度。有關(guān)其他建議的樣品制備選項,請參閱集成的工作流程解決方案部分。
也可提供但未包括在檢測試劑盒中:MycoSEQ gDNA 試劑盒(貨號 A49973 和 A49976)包含來自多種支原體的純化基因組 DNA,可在方法開發(fā)過程中用作陽性檢測材料。
集成的工作流程解決方案
MycoSEQ 支原體檢測試劑盒是生物制藥生產(chǎn)過程中外來因子、雜質(zhì)和污染物檢測集成工作流程的一部分。整個工作流程,包括 PrepSEQ 樣品制備試劑盒與 qPCR 分析,可在 5 小時內(nèi)提供結(jié)果。(請注意復(fù)雜基質(zhì)可能需要額外的前期處理步驟,如多種可用方案中所述。)
MycoSEQ 試劑盒的性能已在 Applied Biosystems 7500 Fast 實時熒光定量 PCR 系統(tǒng)與 Applied Biosystems QuantStudio 5 實時熒光定量 PCR 系統(tǒng)上進行檢測并確認(rèn)。使用 AccuSEQ 實時 PCR 檢測軟件進行的數(shù)據(jù)分析可提供準(zhǔn)確定量結(jié)果以及安全、審計和電子簽名功能,有助于達到 21 CFR Pt 11 合規(guī)性。