GMP制藥廠純化水設(shè)備

GMP制藥廠純化水設(shè)備

GMP制藥廠純化水設(shè)備需要滿足一系列嚴(yán)格的要求，包括設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、材料選擇、水質(zhì)控制、消毒等方面。

一、設(shè)備設(shè)計與選型

設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。

設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便，為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

二、材料選擇

與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。

設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。

三、水質(zhì)控制

純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

應(yīng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。

四、消毒

應(yīng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)按操作規(guī)程處理。

上海濱潤供用超純水設(shè)備售后服務(wù)

1、 保修承諾：產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起，保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致，免費(fèi)修理。

2、 調(diào)試承諾：由提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。

3、 培訓(xùn)承諾：可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試；試運(yùn)行期間，培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員，直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。

4、 維修承諾：設(shè)備發(fā)生故障，在接到通知后12-24小時內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù)。

5、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結(jié)束后，為您提供終身服務(wù)，并有償提供配件。

6、 配件承諾：保修期內(nèi)外均能提供及時完備的配件服務(wù)。