醫(yī)用級卡波姆藥用輔料軟膏基質(zhì)
醫(yī)用級卡波姆藥用輔料軟膏基質(zhì)
【檢查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶脹均勻分散,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為2.5~3.5。
黏度 取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品5.0g,邊攪拌邊加水500ml,使分散均勻,用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),在25℃水浴中靜置1小時(shí),pH值應(yīng)不得過7.8,若pH值低于7.3,以氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至7.3~7.8。按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測定動力黏度(通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)),A型應(yīng)為4.5~13.5Pa·s,B型應(yīng)為10~29Pa·s,C型應(yīng)為25~45Pa·s。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過2.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶(朗思輔有售)
藥用凡士林(白、黃)2kg/桶 2kg/桶 (朗思輔有售)
藥用硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用枸櫞酸(檸檬酸) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用聚山梨酯80吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(朗思輔有售)
藥用司盤80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶
藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
藥用卡波姆940(C型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆941(A型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆934(B型) 10kg/箱 樣品裝250g/袋