醫(yī)藥用聚維酮K30黏合劑藥用輔料

醫(yī)藥用聚維酮K30黏合劑藥用輔料

醫(yī)藥用聚維酮K30黏合劑藥用輔料

　【檢查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為3.0～5.0。
　　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號或棕紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　K值　取本品1.00g（按無水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，并稀釋至刻度，在25°C±0.2°C恒溫水浴中放置1小時后，依法檢查（通則0633第二法），測得相對黏度ηr，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0～32.0。

　本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為11.5%～12.8%。
　　【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭。

　　本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中極微溶解。

　水分　取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。
　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　含氮量　取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%。
　　【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。