泊洛沙姆188

泊洛沙姆188Poluoshamu188Poloxamer188    H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH    [9003-11-06]    本品為α-氫-ω-羥基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a。嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為75~85，氧丙烯單元（b）為25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量為7680~9510。    【性狀】  本品為白色半透明蠟狀固體；微有異臭。    本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙mi或石油醚中幾乎不溶。    【鑒別】  本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集618圖）一致。    【檢查】  酸堿度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。    溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無色。

 水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第yi法）測(cè)定，含水分不得過1.0%。    熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.4%。    重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。    砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822第yi法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。    細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。    無菌（供無除菌工藝的無菌制劑用）  取本品，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。    【類別】  藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。    【貯藏】  遮光，密閉保存