藥用級玉米油500克溶劑和分散劑

藥用級玉米油500克溶劑和分散劑

藥用級玉米油500克溶劑和分散劑

【檢查】不皂化物    取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過1.5%。
　　甾醇組成（供注射用）    取不皂化物項下經(jīng)乙醇制氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至終點且滿足要求的溶液，依法測定（通則0713），按面積歸一化法計算，供試品中含菜籽甾醇不得過0.3%。
　　堿性雜質(zhì)    取本品，依法測定（通則0713），消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.1ml。
　　甲氧基苯胺值（供注射用）    取本品2.0g，依法測定（通則0713），甲氧基苯胺值應不大于8.0。
　　水分    不得過0.1%（通則0832第一法2）。
　　重金屬    取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　脂肪酸組成    取供試品0.1g，依法測定（通則0713）；分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。按面積歸一化法計算，含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%，肉豆蔻酸不得過0.1%，棕櫚酸應為8.6%～16.5%，棕櫚油酸不得過0.5%，硬脂酸應為1.0%～3.3%，油酸應為20.0%～42.0%，亞油酸應為39.4%～62.0%，亞麻酸應為0.5%～1.5%，花生酸不得過0.8%，二十碳烯酸不得過0.5%，山崳酸不得過0.3%，二十二碳烯酸不得過0.1%，二十四烷酸不得過0.4%。
　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料，溶劑和分散劑等。
　　【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。