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　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥是我國的瑰寶，中成藥則是以中藥作為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工成一定劑型的中藥制品。雖然中成藥是用瑰寶制成的產(chǎn)品，但筆者了解到，很多中成藥的說明書都存在規(guī)格與用法用量關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)、不良反應(yīng)尚不明確、核心要素標(biāo)示不充分等問題。

針對(duì)中成藥說明書的問題，有評(píng)論員表示，中成藥說明書要有“明說”的能力和勇氣，不能“說而不明”。消費(fèi)者保護(hù)法第9條就有明確規(guī)定，消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。而中藥企業(yè)更有義務(wù)在說明書上明確用法用量、不良反應(yīng)、核心要素等。

針對(duì)中成藥說明書存在的問題，有專家建議可以分類處理。，加深辦事的細(xì)心程度。很多中成藥都是以藥丸的形式存在，但說明書上卻以克為劑量單位，而藥丸有多少克又未說明……這樣的說明書讓患者怎么放心、安心地去服用?

第二，完善說明書的內(nèi)容。服用一款藥物時(shí)，患者和醫(yī)生除了重點(diǎn)看服用方法、劑量外，還會(huì)關(guān)注不良反應(yīng)、副作用。如果是新藥剛上市，需要經(jīng)過臨床使用才能標(biāo)明的話，的確可以在說明書上標(biāo)注“尚未明確”、“有待查證”等。但如果藥物上市很久，也經(jīng)過反復(fù)的臨床使用，說明書上不良反應(yīng)一欄若仍未明確，藥企就應(yīng)該反思，并需要及時(shí)更新和完善說明書的內(nèi)容，給患者一個(gè)交代。

第三，中醫(yī)藥行業(yè)也要建立起自己的話語體系。中藥和西藥不同，對(duì)于有些理論、物質(zhì)、用法等都有較大的區(qū)別。例如在藥物成分中，中藥認(rèn)為一些物質(zhì)像重金屬等是可以存在的，但西藥方面卻不這么認(rèn)為。

不過有一點(diǎn)需要說明的是，中成藥中的有些成分，企業(yè)是不會(huì)完全公開。這涉及到創(chuàng)新研發(fā)、甚至是商業(yè)機(jī)密等，若完全公開，企業(yè)估計(jì)飯碗就保了。

也有專家表示，中成藥說明書如果能夠規(guī)范化，將有利于中藥走向世界。目前，隨著一帶一路的深入，以及行業(yè)化進(jìn)程的加快，中藥在國外受到了廣泛的認(rèn)可，但傳統(tǒng)劑型難以適應(yīng)需求、不符合規(guī)范等問題也讓中藥在邁向的歷程中陷入了困境。

想要破解這個(gè)局面，促進(jìn)中成藥說明書規(guī)范化、中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有關(guān)部門和企業(yè)需要攜起手來，共同應(yīng)對(duì)這項(xiàng)難題。具體而言，有關(guān)部門可以制定相應(yīng)的激勵(lì)政策，通過政策杠桿和市場(chǎng)機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)不斷規(guī)范完善說明書，帶動(dòng)中藥行業(yè)合規(guī)化、科學(xué)化的發(fā)展。

另外，企業(yè)也要勇敢地面對(duì)當(dāng)前形勢(shì)，深入分析中藥材，發(fā)現(xiàn)并提煉有效成分，剔除無效成分。對(duì)于相關(guān)信息的公開，企業(yè)也要謹(jǐn)慎處理，開誠布公，這樣會(huì)有助于國外患者正確認(rèn)識(shí)和接受中成藥，同時(shí)也會(huì)倒逼藥企不斷改進(jìn)工藝和管理，提升藥品質(zhì)量水平，用能力為敢于“明說”的中成藥保駕護(hù)航。

說明書是對(duì)藥品的說明，也是藥品不可少的配置。說清楚了，醫(yī)生才能對(duì)癥下藥，患者才能放心服用，企業(yè)和行業(yè)才能健康地發(fā)展下去。就當(dāng)前情況而言，中成藥說明書的完善還有長(zhǎng)遠(yuǎn)的路需要走。