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制藥網(wǎng) 制藥工程】3月16日奧銳特發(fā)布公告稱,公司計(jì)劃總投資額為63,787.51萬(wàn)元,擬在天臺(tái)蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)開(kāi)展新建年產(chǎn)308噸特色
原料藥及2億片抗腫瘤制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目。
公告顯示,根據(jù)天臺(tái)縣生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃,結(jié)合市場(chǎng)與公司的實(shí)際情況,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,發(fā)揮自身技術(shù)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)原料藥的出口,滿足客戶CDMO業(yè)務(wù)需求,拓展制劑市場(chǎng),保證充足的產(chǎn)能,奧銳特?cái)M在天臺(tái)蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)開(kāi)展新建年產(chǎn)308噸特色原料藥及2億片抗腫瘤制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目。項(xiàng)目共包括7個(gè)原料藥和4個(gè)制劑產(chǎn)品。
根據(jù)公告,該項(xiàng)目位于浙江省天臺(tái)縣蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),計(jì)劃用地約188.1畝(計(jì)125,405㎡),本次擬新建建筑物面積115,697㎡,擬新建5個(gè)生產(chǎn)車間,并布置項(xiàng)目各產(chǎn)品生產(chǎn)線、生產(chǎn)裝置;同時(shí)新建公用工程、環(huán)保消防、庫(kù)房、質(zhì)檢車間等生產(chǎn)輔助用房,完善相應(yīng)的水、電、汽等公用工程系統(tǒng)和環(huán)保、消防設(shè)施系統(tǒng),以及新建辦公樓、輔助用房等行政生活服務(wù)用房。
該項(xiàng)目計(jì)劃總投資為63,787.51萬(wàn)元,計(jì)劃建設(shè)期為二年,即自2022年5月開(kāi)始動(dòng)工建設(shè),在2024年12月底前基本完成項(xiàng)目建設(shè),并申請(qǐng)工程竣工驗(yàn)收。據(jù)初步估算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后年均產(chǎn)值10億元,年均利稅總額3.5億元。
公告稱,該項(xiàng)目的實(shí)施,將促進(jìn)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整,豐富公司的產(chǎn)品線,推動(dòng)公司立足本土資源和優(yōu)勢(shì),推進(jìn)智能制造和質(zhì)量提升行動(dòng),提高公司創(chuàng)新發(fā)展和先進(jìn)制造水平,增強(qiáng)公司與國(guó)內(nèi)外廠商及客戶的合作能力及議價(jià)能力,擴(kuò)大公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)模。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后將增加公司的收入和利潤(rùn),進(jìn)一步提升公司競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康地發(fā)展。
此外奧銳特在與投資者互動(dòng)時(shí)表示,公司主要從事特色原料藥(API)、醫(yī)藥
中間體和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司有產(chǎn)品通過(guò)WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等審批認(rèn)證或正在審評(píng)中。截至2020年12月31日,公司共有2個(gè)原料藥產(chǎn)品通過(guò)國(guó)內(nèi)GMP檢查,3個(gè)原料藥產(chǎn)品通過(guò)國(guó)外GMP(BGV)檢查;9個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟出口原料藥證明;4個(gè)產(chǎn)品取得歐盟CEP證書(shū)、3個(gè)產(chǎn)品取得印度注冊(cè)、1個(gè)產(chǎn)品通過(guò)WHO的審評(píng)、1個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA的審評(píng);有19個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)提交了美國(guó)DMF文件、5個(gè)產(chǎn)品提交NMPA文件。
評(píng)論