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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】當前，‌雙抗藥物市場正在經(jīng)歷快速增長，‌ 有數(shù)據(jù)顯示，2022年全球雙抗藥物市場規(guī)模為57.3億美元，2023年增長到80億美元，預計2024年-2033年，全球雙抗藥物將以37.5%的復合年增長率增長，到2033年達到約1926億美元規(guī)模‌。
 

　　而研發(fā)管線以雙抗為主的宜明昂科，宛如站在風口浪尖。據(jù)悉，宜明昂科目前共布局了7款雙抗管線，包括VEGFxPD-L1雙抗IMM2510，針對血液瘤和實體瘤的IMM0306(CD47xCD20)、IMM2902(CD47xHER2)、IMM2520(CD47xPD-L1)、IMM4701(CD24xCD47)，以及針對自免和代謝性疾病的IMC-002(IMM0306，CD47xCD20)、IMC-004(IMM7211c，ActRIIAx未披露)。
 

　　資料顯示，IMM2510是一種新型、有潛力的PD-L1xVEGF雙特異性抗體，由抗PD-L1抗體融合到血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF) 受體而組成，結(jié)合VEGF。IMM2510與其他PD(L)1xVEGF抗體的區(qū)別在于其結(jié)合VEGF-A以外的多種VEGF受體配體的能力，較小的分子量允許更好的腫瘤穿透，以及增強的抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 活性，旨在提高腫瘤殺傷能力。IMM2510已經(jīng)完成了一項用于晚期實體瘤的劑量遞增臨床試驗，并顯示出多個療效事件，其中包括PD-1抑制劑治療失敗的鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。
 

　　據(jù)悉， 今年8月，宜明昂科將IMM2510(VEGFxPD-L1雙抗)和IMM27M(CTLA-4抗體)大中華區(qū)以外的權(quán)益授權(quán)給instil bio，雙方達成了總交易額超20億美元的合作。業(yè)內(nèi)表示，正是這項合作，讓宜明昂科撕掉了“只有CD47”這個標簽，賦予了市場新的視角。
 

　　從研發(fā)進展來看，IMM0306是公司進度較快的一款雙抗產(chǎn)品，當前正在開展單藥治療R/R濾泡性淋巴瘤(FL)及邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)的Ib/IIa期臨床，以及與來那度胺聯(lián)用治療R/R CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的Ib/IIa期臨床。
 

　　資料顯示，IMM0306是進入臨床階段的CD47xCD20雙抗。據(jù)臨床前研究表明，IMM0306即使在低得多的劑量水平下亦比CD20單抗Rituxan(利妥昔單抗)單藥治療效果更佳，且其在相近劑量水平下比IMM01與利妥昔單抗聯(lián)合療法效果更佳。此外，基于在IMM0306臨床研究中觀察到的B細胞耗竭是其治療自免疾病的堅實基礎(chǔ)，宜明昂科進一步布局了CD47xCD20雙抗IMC-002，目前正在開展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)及視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的I期臨床。
 

　　而IMM2902為CD47和HER2雙靶點抗體-受體重組蛋白藥物。結(jié)合臨床前藥效學研究結(jié)果，目前IMM2902初步擬定的適應(yīng)癥為既往接受標準治療進展或治療無效的HER2表達(IHC1+、2+或3+)晚期實體瘤，包括但不限于乳腺癌、胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)、膀胱癌、膽道癌、卵巢癌、結(jié)腸癌和非小細胞肺癌等。  目前，IMM2902正在中國和美國分別進行I期臨床試驗，以評估在晚期HER2陽性及HER2低表達實體瘤(包括乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌及膽管癌)的安全性及有效性，并于2022年7月獲美國FDA授予針對乳腺癌的快速通道資格。
 

　　此外，IMM2520(CD47xPD-L1)也已進入臨床階段，目前正在開展用于多項晚期實體瘤的I期研究，預計2024年完成該試驗。資料顯示，IMM2520是一種同時靶向CD47和PD-L1的抗體-受體重組蛋白(mAb-Trap)。該產(chǎn)品具有功能性IgG1 Fc，通過靶向腫瘤細胞上的CD47和PD-L1，可同時激活巨噬細胞及T細胞，以實現(xiàn)協(xié)同作用并誘導持久的腫瘤特異性免疫反應(yīng)。IMM2520已經(jīng)在多種動物模型中展示出令人鼓舞的體內(nèi)療效和安全性。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當前越來越多Biotech憑借管線出海實現(xiàn)盈利，宜明昂科也緊跟這一趨勢，達成了大額BD交易。此外，宜明昂科也在加速沖刺產(chǎn)品管線，力爭實現(xiàn)頭款產(chǎn)品商業(yè)化。此外，站在雙抗藥物市場風口浪尖，宜明昂科潛力有望日漸顯現(xiàn)。
 

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