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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 2024年10月21日，廣州市工業(yè)和信息化局發(fā)布的頭批《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》產(chǎn)品清單中，有7款為藥品，其中百奧泰有4款產(chǎn)品被列入在內(nèi)。
 

　　這4款產(chǎn)品分別是貝伐珠單抗注射液(普貝希®)、托珠單抗注射液(施瑞立®)、阿達(dá)木單抗注射液(格樂(lè)立®)以及枸櫞酸倍維巴肽注射液(貝塔寧®)。
 

　　其中，普貝希是一款由百奧泰根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)FDA、歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)發(fā)的貝伐珠單抗注射液。它通過(guò)與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)結(jié)合而起效，能夠阻斷VEGF與其受體結(jié)合，從而減少腫瘤新血管生長(zhǎng)，誘導(dǎo)腫瘤血管系統(tǒng)退化，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的效果。該產(chǎn)品于2021年11月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市。
 

　　2023年12月7日，普貝希獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌及持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌等7個(gè)適應(yīng)證，成為獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥。
 

　　施瑞立是百奧泰根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)生物類(lèi)似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)發(fā)的托珠單抗注射液。百奧泰與Biogen于2021年4月簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議，將公司的托珠單抗注射液在除中國(guó)地區(qū)(包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港特別行政區(qū)、中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)占的產(chǎn)品權(quán)益有償許可給Biogen。
 

　　而2024年6月25日晚間，百奧泰稱，公司的合作伙伴Biogen 收到歐盟委員會(huì)通知，托珠單抗注射液獲得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)，用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和COVID-19。
 

　　格樂(lè)立是百奧泰自主開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥，是國(guó)內(nèi)獲批上市、國(guó)內(nèi)獲批2個(gè)規(guī)格及8個(gè)適應(yīng)癥的的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。格樂(lè)立®上市以前，阿達(dá)木單抗原研藥的費(fèi)用高昂；格樂(lè)立®上市以后，原研藥價(jià)格大幅降低。格樂(lè)立®目前也已納入醫(yī)保，患者可用上優(yōu)質(zhì)的生物制劑。
 

　　貝塔寧為百奧泰自主開(kāi)發(fā)且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)化學(xué)藥品，是一種肽類(lèi)的β3整合素受體抑制劑。2024年6月28日，百奧泰公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸倍維巴肽注射液(BAT2094，商品名稱：貝塔寧®)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該藥品用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無(wú)復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　資料顯示，百奧泰于2003年在廣州開(kāi)發(fā)區(qū)成立，致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其他危及人類(lèi)生命或健康的重大疾病。從業(yè)績(jī)上看，2024年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入4.02億元，同比增長(zhǎng)27.85%，歸母凈利潤(rùn)-2.37億，虧損同比縮小6.61%。
 

　　當(dāng)前，百奧泰的研發(fā)管線已經(jīng)逐漸步入了收獲期，其中格樂(lè)立(阿達(dá)木單抗)、普貝希(貝伐珠單抗)、施瑞立(托珠單抗)、貝塔寧(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCE™(托珠單抗)和Avzivi(貝伐珠單抗)已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開(kāi)發(fā)。
 

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