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兒童抗流感創(chuàng)新藥領(lǐng)域再迎來好消息！羅氏新藥在中國獲批上市

2024年08月09日 11:28:41來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：41254

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】流感是由流感病毒引起的一種嚴(yán)重的急性呼吸道傳染病，患者可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥，其中，兒童是流感病毒的高危人群，業(yè)內(nèi)表示，隨著秋冬流感季和9月開學(xué)季的到來，兒童流感防治又將面臨挑戰(zhàn)。據(jù)悉，近日在兒童抗流感創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來一則好消息。

　　8月8日，羅氏制藥抗流感創(chuàng)新藥物速福達(dá)干混懸劑(通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑)在中國正式上市。該藥是專為兒童設(shè)計的草莓味干混懸劑，主要用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。

　　家長可以根據(jù)兒童體重準(zhǔn)確給藥，且全病程只需一次服藥，克服了長期以來家長在兒童給藥時面臨的“劑量靠猜，用藥靠掰”以及兒童服藥依從性差的難題。

　　資料顯示，瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株(H7N9、H5N1)。截至目前，瑪巴洛沙韋已在70多個國家被批準(zhǔn)用于治療甲型和乙型流感。

　　據(jù)悉，2021年4月，速福達(dá)片劑(通用名：瑪巴洛沙韋片)在中國獲批上市，作為治療流感的全程單次口服藥物，其一次口服即可在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱等流感癥狀，為流感患者提供了突破性的治療方案。

　　2023年12月29日，速福達(dá)干混懸劑(通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療5至12歲單純性甲型和乙型流感兒童患者。

　　本次福達(dá)干混懸劑(通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑)在中國獲批上市，則有望為5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者帶來新的治療選擇。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，兒童流感患者病程更長，排毒時間也長，易引起校園、班級、家庭內(nèi)傳播，瑪巴洛沙韋干混懸劑在中國上市，發(fā)病48小時內(nèi)一次服藥可以有效縮短患者病程和發(fā)熱持續(xù)時間，縮短排毒時間。幫助患兒盡快回歸學(xué)校及正常生活學(xué)習(xí)，節(jié)約社會成本和醫(yī)療資源。

　　羅氏制藥曾表示，旗下抗流感創(chuàng)新藥速福達(dá)將在2024年實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)。未來，其將依托中國良好的市場規(guī)模、經(jīng)濟(jì)體量與創(chuàng)新生態(tài)，在中國的創(chuàng)新機(jī)遇中加速前行，不斷深化在華布局，持續(xù)幫助中國患者改善生活質(zhì)量。

　　據(jù)悉，目前，羅氏在華擁有28款產(chǎn)品，覆蓋8大治療領(lǐng)域。作為較早在中國建立研發(fā)中心的外資藥企之一，羅氏研發(fā)仍在不斷加大投入。如今，羅氏中國創(chuàng)新中心，擁有新藥研究與早期開發(fā)的獨(dú)立決策權(quán)，覆蓋免疫、腫瘤以及代謝疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)，持續(xù)不斷地為患者開發(fā)創(chuàng)新藥品。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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