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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市后，醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前已經(jīng)形成的一個共識是，如果能進(jìn)入醫(yī)保就可以快速放量。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019-2023年，經(jīng)過國談進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品總銷售額快速上升，從642億元上升至1425億元，復(fù)合增長率達(dá)到22%，醫(yī)保已經(jīng)成為創(chuàng)新藥企業(yè)生存崛起的必要途徑。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在當(dāng)前的醫(yī)療環(huán)境下，醫(yī)保談判成為了衡量新藥創(chuàng)新價值的重要時刻。根據(jù)新消息顯示，康方生物正攜卡度尼利和另一款自主研發(fā)的雙特異性抗體依沃西參與今年的國家醫(yī)保談判。
 

　　資料顯示，依沃西是獲批的腫瘤免疫+抗血管生成藥物，其在與全球腫瘤免疫領(lǐng)域的重磅藥物帕博利珠單抗的直接頭對頭臨床研究中，展現(xiàn)了優(yōu)勝療效。
 

　　卡度尼利是獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗(雙特異性抗體)新藥，2022年6月，該藥物頭次在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌適應(yīng)癥。10月8日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站還顯示，康方生物卡度尼利單抗注射液獲批上市，用于與含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療聯(lián)合，用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
 

　　康方生物相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，對于卡度尼利、依沃西這兩款科技創(chuàng)新程度非常高的藥物，達(dá)成基于創(chuàng)新的定價也將對患者福祉、企業(yè)研發(fā)可持續(xù)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
 

　　而迪哲醫(yī)藥兩款產(chǎn)品舒沃哲(舒沃替尼片)、高瑞哲(戈利昔替尼膠囊)也均符合2024年國談的申請條件，因此成為今年備受關(guān)注的創(chuàng)新藥公司之一。業(yè)內(nèi)表示，如果兩款產(chǎn)品能成功(通常是12月底公布談判結(jié)果)，就有望迎來快速放量。
 

　　資料顯示，迪哲醫(yī)藥的舒沃哲(舒沃替尼片)是獲批的非小細(xì)胞肺癌EGFR基因突變中20號外顯子插入突變的TKI類產(chǎn)品，通俗來說就是用于肺癌領(lǐng)域的一種癌變。而高瑞哲(戈利昔替尼膠囊)是用于外周T細(xì)胞淋巴瘤的JAK類藥物。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年，迪哲醫(yī)藥銷售收入9100萬元，全部來自于一款肺癌產(chǎn)品，不到半年銷售量12000多盒。2024年上半年，銷售收入2.04億元，預(yù)計(jì)90%以上都來自肺癌產(chǎn)品，不得不說，在進(jìn)入醫(yī)保前，這個放量速度還是很不錯的。業(yè)內(nèi)預(yù)測，進(jìn)入醫(yī)保后，放量速度有可能會更快(2025年后)。
 

　　根據(jù)分析人士梳理，今年國談的重點(diǎn)產(chǎn)品中，恒瑞醫(yī)藥有6款產(chǎn)品待談，此外，按產(chǎn)品數(shù)量依次為中國生物制藥、科倫藥業(yè)、人福醫(yī)藥、信立泰，為3款-4款。而信達(dá)生物、澤璟制藥也有核心產(chǎn)品值得關(guān)注。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，在歷史醫(yī)保驅(qū)動放量的公司中，佐力藥業(yè)、艾力斯、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等都是非常成功的案例。
 

　　如艾力斯核心產(chǎn)品伏美替尼一線適應(yīng)癥與二線適應(yīng)癥均獲批上市，且在2023年被納入國家醫(yī)保目錄。今年上半年，艾力斯業(yè)績大幅增長，便得益于其核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片一線適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，銷售放量，帶來營收持續(xù)增長，加上其間各項(xiàng)費(fèi)用得到有效控制，降本增效成果明顯。數(shù)據(jù)顯示艾力斯2024年上半年實(shí)現(xiàn)營收15.76億元，同比增長110.57%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。
 

　　而百濟(jì)神州PD-1百澤安®穩(wěn)增的商業(yè)化進(jìn)程也是百濟(jì)神州取得亮眼收入的關(guān)鍵因素。今年上半年，得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加，百澤安®實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)21.91億元，同比增長19.4%。據(jù)悉，在國內(nèi)市場，百澤安®已獲批13項(xiàng)適應(yīng)癥，其中11項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。
 

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