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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)感冒中成藥銷售額超過(guò)210億元，2024年上半年創(chuàng)造的銷售額則超過(guò)100億元。從三大終端上看，感冒中成藥上半年在公立醫(yī)院終端、公立基層醫(yī)療終端銷售額分別同比下滑15.36%、11.67%，而在零售藥店終端銷售額同比增長(zhǎng)5.25%。
 

　　從劑型上來(lái)看，感冒中成藥銷售的劑型包括顆粒劑/散劑、溶液劑、膠囊劑、片劑、丸劑等。其中，散劑/顆粒劑銷售額靠前，其后分別是溶液劑、膠囊劑。
 

　　還有一大亮點(diǎn)是，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)積極布局感冒中藥新藥的開發(fā)，尤其是中藥新藥顆粒劑的開發(fā)。今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有5款感冒中藥1.1類新藥的臨床申請(qǐng)獲CDE承辦，包括康緣藥業(yè)的羌芩顆粒、廣州中醫(yī)藥大學(xué)的青杏顆粒、山東中醫(yī)藥大學(xué)的柴桂解感顆粒、嘉亨醫(yī)藥的SY617、盈科瑞的感咳顆粒。
 

　　已有的資料顯示，康緣藥業(yè)的羌芩顆粒于4月上旬收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展用于流行性感冒的臨床試驗(yàn)。羌芩顆粒處方源于江蘇省中醫(yī)院醫(yī)院制劑，已在臨床使用數(shù)十年。人用經(jīng)驗(yàn)研究顯示，其起效時(shí)間為2.35h，4h內(nèi)體溫下降≥0.5℃的患者例數(shù)占50%左右,平均退熱時(shí)間為13.55h，72h內(nèi)體溫恢復(fù)正常者達(dá)93%，且對(duì)各證型均有較好的臨床療效[2]，具有良好的市場(chǎng)前景。
 

　　嘉亨醫(yī)藥的SY617在9月20日左右獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)(批件號(hào)：2024LP 02103)。該產(chǎn)品的功能主治為疏風(fēng)解毒、清瘟除濕，用于流行性感冒辨證為風(fēng)熱夾濕證的治療，癥見發(fā)熱、頭重如裹、咽痛、惡風(fēng)、咳嗽、肢體酸痛、胸悶、脘痞、舌質(zhì)紅，苔白膩或黃膩、脈濡或滑或浮數(shù)。
 

　　此外，一些高校機(jī)構(gòu)也在積極研發(fā)感冒中成藥新藥。其中，年內(nèi)臨床申請(qǐng)獲CDE承辦的廣州中醫(yī)藥大學(xué)的青杏顆粒適應(yīng)癥：宣肺止咳，解表清熱，清暑化濕。適用于普通感冒(風(fēng)熱夾濕證)。據(jù)悉，廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司結(jié)合流感病毒、SARS病毒的研究基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn)，研究開發(fā)青杏顆粒組方，自主完成了藥物的藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等規(guī)范性臨床前研究。該產(chǎn)品的臨床申請(qǐng)于2024年2月2日獲得CDE承辦受理，同年4月10日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
 

　　山東中醫(yī)藥大學(xué)的柴桂解感顆粒5月27日正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的二期臨床批件(受理號(hào)：CXZL2400016)。柴桂解感顆粒由經(jīng)典名方加減化裁，用于治療急性上呼吸道感染屬邪犯少陽(yáng)、營(yíng)衛(wèi)失和證。項(xiàng)目前期依托山東中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥抗病毒山東省工程研究中心等科研服務(wù)平臺(tái)，系統(tǒng)地開展了柴桂解感顆粒工藝研究、中試制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性考察、一般藥理學(xué)以及安全性評(píng)價(jià)等多項(xiàng)臨床前規(guī)范化研究。
 

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