2024-08-19 13:17:345512
- 產(chǎn)品型號:
- 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
- 品牌:Telstar/泰事達(dá)
- 所在地區(qū):上海市
圖片描述:
FDA調(diào)查人員認(rèn)為,實驗室研發(fā)凍干機工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。因此,他們強調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。
圖片來源: