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純化水分配系統(tǒng)成套設(shè)備

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更新時間:2021-08-15 15:14:07瀏覽次數(shù):488

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產(chǎn)品簡介

純化水分配系統(tǒng)成套設(shè)備我們的分配模塊是集分配、滅菌和水質(zhì)檢測為一體的綜合模塊,針對不同級別的制藥用水,機架式的分配系統(tǒng)可節(jié)省空間、即插即用、安裝方便,發(fā)貨前可在工廠進行預(yù)安裝和運行確認(rèn);所有管道為不銹鋼316L*衛(wèi)生型卡盤連接,所有接觸產(chǎn)品的表面粗糙Ra小于0.6um,回路中沒有中間儲罐,可有效避免細(xì)菌滋生,符合FDA要求;

詳細(xì)介紹

純化水分配系統(tǒng)成套設(shè)備

分配模塊介紹:
       我們的分配模塊是集分配、滅菌和水質(zhì)檢測為一體的綜合模塊,針對不同級別的制藥用水,機架式的分配系統(tǒng)可節(jié)省空間、即插即用、安裝方便,發(fā)貨前可在工廠進行預(yù)安裝和運行確認(rèn);
       所有管道為不銹鋼316L,*衛(wèi)生型卡盤連接,所有接觸產(chǎn)品的表面粗糙Ra小于0.6um,回路中沒有中間儲罐,可有效避免細(xì)菌滋生,符合FDA要求;

技術(shù)特點:
       高性能輸送泵,實現(xiàn)動態(tài)連續(xù)、平穩(wěn)運行。
       氬氣保護自動軌道焊接和衛(wèi)生快開連接
       溫度、壓力、流量等水質(zhì)在線監(jiān)控(TOC在線檢測儀做為可選項),設(shè)置不合格水排放。
       合格的傾斜度,利于排空,使溶液能依靠自身重力排凈,同時考慮避免出現(xiàn)多處低點。
       確?;芈穬?nèi)為湍流(流速大于1m/s),回路內(nèi)保持正壓,泵體變頻控制,節(jié)能效果。
       合理設(shè)置在線取樣點,滿足系統(tǒng)投入運行后的維護和驗證需要。
       保溫安裝,考慮不同衛(wèi)生等級房間之間的空氣流通,做好保溫密封。
       選擇最合適的滅菌方式對儲存分配系統(tǒng)滅菌,例如80℃周期性熱水消毒,121℃過熱水周期性消毒; 臭氧、紫外滅菌等
       部件、設(shè)備、管道和附件采用衛(wèi)生型設(shè)計
       標(biāo)準(zhǔn)的多參數(shù)記錄儀
       集成模塊式組裝,操作便利,各參數(shù)易于觀測。
       設(shè)計和制造依據(jù)GMP規(guī)范,以及ISPE “工程指南” 和FDA的指導(dǎo)方針。
       驗證文件DQ, IQ, OQ, PQ

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