科研輔料山梨醇山梨坦溶液有CDE備案登記
本品為酸催化的部分內(nèi)部脫水的山梨醇溶液，含量為95%～105%。
【性狀】 本品為無色的澄清糖漿狀液體。
【類別】 藥用輔料，保濕劑，增塑劑等。
【貯藏】 密封保存。
科研輔料山梨醇山梨坦溶液有CDE備案登記
科研輔料山梨醇山梨坦溶液有CDE備案登記
山梨醇山梨坦溶液
【性狀】 本品為無色的澄清糖漿狀液體。
【鑒別】 (1)取本品1.4g，加水75ml使溶解，作為供試品溶液；取上述溶液3ml至試管中，加入新制的10%鄰苯二酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，加熱30秒，即顯深粉色或酒紅色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過10３cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10２cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或效能相當?shù)纳V柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml，柱溫為72～85℃；示差折光檢測器，檢測器溫度為35℃。取山梨醇和甘露醇適量，加水溶解并稀釋制成每lml中各約含10mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，取40μl注入液相色譜儀，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應大于2。
【類別】 藥用輔料，保濕劑，增塑劑等。
【貯藏】 密封保存。
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