醋酸地塞米松藥用級原料藥100g國藥準(zhǔn)字廠家 返回列表頁

醋酸地塞米松藥用級原料藥１００ｇ國藥準(zhǔn)字廠家，醋酸地塞米松藥用級，醋酸地塞米松原料，醋酸地塞米松國藥準(zhǔn)字，醋酸地塞米松ｃｐ２０２０藥典標(biāo)準(zhǔn)，醋酸地塞米松ｇｍｐ廠家，可關(guān)聯(lián)審評為Ａ的醋酸地塞米松

本品為１６α－甲基－１１β，１７　α，２１－三羥基－９α－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮－２１－醋酸酯。按干燥品計算，含Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６應(yīng)為９７．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。醋酸地塞米松藥用級原料藥１００ｇ國藥準(zhǔn)字廠家

本品在丙酮中易溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，在乙醇略溶，在極微溶解，在水中不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋８２°至＋８８°。

吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１５μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在２４０ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為３４３～３７１。

【鑒別】（１）取本品約１０ｍｇ，加甲醇１ｍｌ，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液１ｍｌ，即生成紅色沉淀。

（２）　在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（３）　本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集５４６圖）一致。

（４）?取本品約５０ｍｇ，加乙醇制氫氧化鉀試液２ｍｌ，置水浴中加熱５分鐘，放冷，加硫酸溶液（１→２）２ｍｌ，緩緩煮沸１分鐘，即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。

（５）　本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)（通則０３０１）。

【檢查】有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

乙酸地塞米松片。

促腎上腺皮質(zhì)激素比弱的松有更明顯的抗炎、抗過敏和抗休克作用，但對水鈉潴留和促進(jìn)鉀排泄有輕度影響，對垂體—腎上腺有較弱的抑制作用。

１．　抗炎作用：本品可減少和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減少炎癥的表現(xiàn)。。激素抑制炎癥細(xì)胞（包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞）在炎癥部位的積聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放。?？梢詼p少和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減少炎癥的表現(xiàn)。

２．　免疫抑制作用：包括預(yù)防或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，遲發(fā)性過敏反應(yīng)，減少Ｔ淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞的數(shù)量，并降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白細(xì)胞介素的合成和釋放，從而減少Ｔ淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞樣細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，降低初級免疫反應(yīng)的擴(kuò)。減少免疫復(fù)合物通過基底膜，降低補(bǔ)體成分和免疫球蛋白的濃度。［２］。

奶油。

腎上腺皮質(zhì)類固醇。本品具有抗炎抗發(fā)炎作用，能抑制結(jié)締組織增生，降低毛細(xì)血管壁和細(xì)胞膜的通透性，減少炎癥滲出量，抑制組胺等有毒物質(zhì)的形成和釋放。。［３］。