藥用級原料藥顛茄流浸膏gmp廠家批發(fā)價格 返回列表頁

藥用級原料藥顛茄流浸膏ｇｍｐ廠家批發(fā)價格，顛茄流浸膏生產(chǎn)廠家，顛茄流浸膏批發(fā)，顛茄流浸膏價格，顛茄流浸膏醫(yī)藥級，國藥準字號顛茄流浸膏藥用級原輔料，ｃｐ２０２０藥典標準硼砂，可ＣＤＥ備案顛茄流浸膏，顛茄流浸膏ＧＭＰ廠家，可關聯(lián)審評為Ａ顛茄流浸膏

【檢驗】在用１０％亞硝酸鈉溶液噴灑阿托品的【鑒別】色譜圖中，供試品色譜圖中的主要斑點不應有與硫酸阿托品對照品一致的灰藍色斑點。

乙醇的量應為５２％～６６％（一般規(guī)則０７１１）。

精確測量１０ｍｌ總固體，將其置于干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸發(fā)，在１０５℃下干燥３小時，將其移至干燥器中，冷卻３０分鐘，然后快速稱重。本產(chǎn)品的總固體含量不得低于１．７ｇ。

其他項目應符合當前摘錄和摘錄的相關規(guī)定（通則０１８９）。

【特征圖譜】根據(jù)高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

色譜條件和系統(tǒng)適用性測試使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為填料；以甲醇為流動相Ａ，０．０５％磷酸溶液為流動相Ｂ，按下表進行梯度洗脫；檢測波長為３４４ｎｍ。根據(jù)東莨菪堿峰，理論板數(shù)不得少于５０００。

對照品溶液的制備取適量東莨菪堿內(nèi)酯對照品溶液，準確稱量，加入５０％甲醇，使其每１ｍｌμＧ溶液含１０％。

供試品溶液的制備：準確量取本品１ｍｌ，置于２５ｍｌ容量瓶中，加入５０％甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，過濾，取連續(xù)濾液。

測定方法分別準確吸收１０％的參比溶液和１０％的供試溶液μｌ。注入液相色譜儀并測量。供試品的特征光譜中應有６個特征峰，與參考峰相對應的峰為Ｓ峰。計算各特征峰和Ｓ峰的相對保留時間，相對保留時間應在規(guī)定值的＆ｐｌｕｓｍｎ；５％以內(nèi)。規(guī)定值為０．８９７（峰值１）、０．９６５（峰值２）、１．０００（峰值３（Ｓ））、１．３５４（峰值４）、１．４７３（峰值５）和１．５２８（峰值６）。計算峰１、峰５和Ｓ的相對峰面積，峰１的相對峰應不小于０．３０，峰５的相對峰不得小于０．１０。