王伊
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級原料藥硬脂酸鎂cp2020廠家批發(fā),硬脂酸鎂生產(chǎn)廠家,硬脂酸鎂批發(fā),硬脂酸鎂價格,硬脂酸鎂醫(yī)藥級,硬脂酸鎂藥用級,硬脂酸鎂國藥準(zhǔn)字號原輔料,cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)硼砂,可CDE備案硬脂酸鎂,硬脂酸鎂GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評為A硬脂酸鎂
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉;微有特臭。
本品在水、乙醇或不溶。
取兩份0.05g鎘鹽,準(zhǔn)確稱重,分別置于高壓消化罐中,一份加入2ml硝酸,消化后定量轉(zhuǎn)移至100ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;將標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液精確添加至另一部分(精確測量適量鎘單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用水稀釋,使其每1mlμG溶液中含有0.3鎘)0.5ml,操作方法與參考溶液相同。根據(jù)原子吸收分光光度法(通則0406的第二種方法),應(yīng)在228.8nm波長處測量吸光度,其應(yīng)滿足要求(0.0003%)。
取兩份0.05g鎳鹽,準(zhǔn)確稱取,置于高壓消化罐中,一份加入2ml硝酸,消化后,定量轉(zhuǎn)移至10ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;將標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液精確添加至另一部分(精確測量適量的鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用水稀釋至每1mlμG溶液中含有0.5鎳)0.5ml,操作方法與對照溶液相同。根據(jù)原子吸收分光光度法(通則0406的第二種方法),應(yīng)在波長232.0?。睿硖帨y量吸光度,其應(yīng)滿足要求(0.0005%)。
取重金屬2.0g,緩慢燃燒至去除硫酸,加入0.5ml硝酸,蒸發(fā)至干,冷卻至除氮氧化物蒸汽,在500~600℃下燃燒至化,冷卻,加入2ml鹽酸,放在水浴上蒸發(fā),加入15ml水和2ml稀乙酸,加熱溶解,冷卻,加入2ml乙酸緩沖液(pH3.5)和水制成25ml。根據(jù)法律(通則0821的第二定律),重金屬含量不得超過百萬分之十。
取硬脂酸和棕櫚酸的相對含量0.1g,精確稱重,置于錐形瓶中,加入5ml?。保矗ゼ状既芤海瑩u勻,加熱回流10分鐘使其溶解,從冷凝器管中加入4ml正庚烷,回流10分鐘,冷卻,加入20ml飽和氯化鈉溶液,搖勻并靜置
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