醫(yī)藥級鹽酸小檗堿GMP廠家cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn) 返回列表頁

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本品為５，６－二氫－９，１０－二甲氧苯并［ｇ］－１，３－苯并二氧戊環(huán)［５，６－α］喹嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計(jì)算，含Ｃ２０Ｈ１８ＣｌＮＯ４提取品不得少于９７．０％，合成品不得少于９８．０％。

【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在熱水中溶解，在水或乙醇中微溶，在中不溶。

【鑒別】（１）取本品約０．１ｇ，加水１０ｍｌ，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液４滴，放冷（必要時(shí)濾過），加丙酮８滴，即發(fā)生渾濁。

本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購，

對照品溶液取適量胡椒乙腈對照品，準(zhǔn)確稱取，加入氯仿溶解，定量稀釋，制成每１ｍｌ含０．１ｍｇ左右的溶液。

色譜條件為硅膠Ｇ（０．５ｍｍ厚）薄層板，苯－冰醋酸（２５∶０．１）為展開劑。

測定方法：分別取供試溶液和對照溶液總量的１０＆ｍｉｃｒｏ；ｌ，點(diǎn)在同一薄層板上，展開，在空氣中干燥，用５％鉬酸銨硫酸溶液噴灑，在１０５℃下加熱１０－２０分鐘，然后進(jìn)行檢查。

限值測試溶液不得在參考溶液所示主要斑點(diǎn)的相應(yīng)位置顯示雜質(zhì)斑點(diǎn)（合成產(chǎn)物）。

水分取本產(chǎn)品并根據(jù)水分測定方法（通則０８３２，方法１）進(jìn)行測量。含水量不得超過１２．０％。

從燃燒殘留物中取出１．０ｇ產(chǎn)品，并根據(jù)法律進(jìn)行檢查（通則０８４１）。殘余殘留物不得超過０．２％（提取產(chǎn)品）或０．１％（成品）。

重金屬應(yīng)從燃燒殘留物項(xiàng)下剩余的殘留物中提取，并依法進(jìn)行檢查（通則０８２１的第二種方法）。重金屬含量不得超過百萬分之二十（成品）。

【含量測定】取本品約０．３ｇ，準(zhǔn)確稱取，置于燒杯中，加入１５０ｍｌ沸水溶解，冷卻，轉(zhuǎn)移至２５０ｍｌ量瓶中，精密稱取５０ｍｌ鉻酸鉀滴定液