醫(yī)藥級(jí)鹽酸普魯卡因作用注意事項(xiàng)cp2020 返回列表頁

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本品為４－氨基苯甲酸－２－（二乙氨基）乙酯鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１３Ｈ２０Ｎ２Ｏ２＆＃８２２６；ＨＣｌ不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品易溶于水，微溶于乙醇，微溶于氯仿。

系統(tǒng)適用性要求基于對(duì)氨基苯甲酸峰，系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中的理論板數(shù)不應(yīng)小于２０００，普魯卡因峰和對(duì)氨基苯酸峰的分辨率應(yīng)大于２．０。

測(cè)定方法精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

如果限值試驗(yàn)溶液的色譜圖中有一個(gè)色譜峰與對(duì)氨基苯甲酸峰的保留時(shí)間一致，則應(yīng)根據(jù)外標(biāo)法計(jì)算峰面積，且不得超過０．５％。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量損失不得超過０．５％（通則０８３１）。

從燃燒殘留物中取出１．０ｇ產(chǎn)品，并依法檢查（通則０８４１）。殘余殘留物不得超過０．１％

鐵鹽取燃燒殘?jiān)?xiàng)下剩余的殘?jiān)尤耄玻恚禧}酸，在水浴上蒸發(fā)，加入４ｍｌ稀鹽酸，在微溫下溶解，加入３０ｍｌ水和５０ｍｇ過硫酸銨，并依法檢查（通則０８０７）。與１．０ｍｌ標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液制成的對(duì)照溶液相比，其深度不應(yīng)更深（０．００１％）。

?。玻埃缰亟饘伲尤耄保担恚焖芙?，加入２ｍｌ乙酸緩沖溶液（ｐＨ３．５）和水制成２５ｍｌ，并根據(jù)法律進(jìn)行檢查（通則０８２１方法１）。重金屬含量不得超過百萬分之十。

【含量測(cè)定】取本品約０．６ｇ，準(zhǔn)確稱取，用亞硝酸鈉滴定劑（０．１ｍｏｌ／Ｌ）在１５～２５℃下按停止滴定法（通則０７０１）滴定。每１ｍｌ亞硝酸鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于２７．２８ｍｇ?。茫保常龋玻埃危玻希玻Γ＃福玻玻?；ＨＣｌ。

［類別］局部麻醉劑。

【儲(chǔ)存】遮光和密封儲(chǔ)存。