醫(yī)藥級原料藥辛伐他汀國藥準字GMP廠家 返回列表頁

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本品為２，２－二甲基丁酸（４Ｒ，６Ｒ）－６－［２－［（１Ｓ，２Ｓ，６Ｒ，８Ｓ，８ａＲ）－１，２，６，７，８，８ａ－六氫－８－羥基－２，６－二甲基－１－萘基］乙基］四氫－４－羥基－２Ｈ－吡　喃－２－酮－８－酯。按干燥品計算，含Ｃ２５Ｈ３８Ｏ５應(yīng)為９８．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。

本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購

從燃燒殘留物中取出１．０ｇ產(chǎn)品，并依法檢查（通則０８４１）。殘余殘留物不得超過０．１％。

重金屬應(yīng)從燃燒殘留物項下留下的殘留物中提取，并依法進行檢查（通則０８２１的第二種方法），重金屬含量不得超過百萬分之二十。

【含量測定】根據(jù)高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

供試品溶液取本品約４０ｍｇ，準確稱取，置于１００ｍｌ容量瓶中，加入溶劑溶解，稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液取辛伐他汀對照品適量，準確稱量，加入溶劑溶解，定量稀釋，制成每１ｍｌ含０．４ｍｇ左右的溶液。

溶劑、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件和系統(tǒng)適用性要求見相關(guān)物質(zhì)。

測定方法精密量取供試品溶液和對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。根據(jù)外部標準方法，按峰面積計算。

［類別］降血脂藥物。

【儲存】密封、充氮并儲存在陰涼處。

［制備］（１）辛伐他汀片（２）辛伐他汀膠囊