阿司帕坦藥用原料500g醫(yī)藥級GMP廠家 返回列表頁

阿司帕坦藥用原料５００ｇ醫(yī)藥級ＧＭＰ廠家

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本品為Ｎ－Ｌ－α－天冬氨酰－Ｌ－苯丙氨酸－１－甲酯。按干燥品計算，含Ｃ１４Ｈ１８Ｎ２Ｏ５應(yīng)為９８．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度　　取本品，精密稱定，加１５ｍｏｌ／Ｌ甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含４０ｍｇ的溶液，立即依法測定（通則０６２１），比旋度為＋１４．５°至＋１６．５。。

　　本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購

吸光度　　取本品，精密稱定，用２ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ含１０ｍｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在４３０ｎｍ的波長處測定吸光度，應(yīng)不大于０．０２２。

有關(guān)物質(zhì)　　取本品，加稀釋液［水－甲醇（９：１）］超聲溶解并制成每１ｍｌ中約含５ｍｇ的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液１ｍｌ置１００ｍｌ量瓶中，加稀釋液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另?。担S基－３，６－二氧－２－乙酸對照品適量，加稀釋液溶解并制成每１ｍｌ中含５０μｇ的溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則０５１２）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；?。担叮缌姿岫溻?，加水８２０ｍｌ使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)ｐＨ值至４．３，加甲醇稀釋至１０００ｍｌ，作為流動相；檢測波長為２１０ｎｍ，流速為每分鐘２ｍｌ，柱溫４０℃。?。蹋奖彼崤c５－芐基－３，６－二氧－２對照品各適量，用上述稀釋液溶解并稀釋制成每１ｍｌ中各約含０．１ｍｇ的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取系統(tǒng)適用性溶液２０μｌ注入液相色譜儀，記錄色譜圖，Ｌ－苯丙氨酸峰與５－芐基－３，６－二氧－２乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各２０μｌ，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以對照品溶液主峰面積２司帕坦峰外，供試品溶液中所有峰面積的和，不得大于對照溶液主峰面積的１．５倍（１．５％）。