藥用鹽酸丁卡因原料藥國藥準(zhǔn)字GMP廠家 返回列表頁

藥用鹽酸丁卡因原料藥國藥準(zhǔn)字ＧＭＰ廠家

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本品為４－（丁氨基）苯甲酸－２－（二甲氨基）乙酯鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１５Ｈ２４Ｎ２Ｏ２·ＨＣｌ不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，中不溶。

熔點(diǎn)　　本品的熔點(diǎn)（通則０６１２第一法）為１４７～１５０℃（升溫速率為每分鐘１．５℃）。

【鑒別】（１）取本品約０．１ｇ，加５％醋酸鈉溶液１０ｍｌ溶解后，加２５％硫氰酸銨溶液１ｍｌ，即析出白色結(jié)晶；濾過，結(jié)晶用水洗滌，在８０℃干燥，依法測定（通則０６１２第一法），熔點(diǎn)約為１３１℃。

　　本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購

有關(guān)物質(zhì)　　照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。臨用新制。

溶劑　乙腈－水（２∶８）。

供試品溶液　　取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１．０ｍｇ的溶液。

對照溶液　　精密量取供試品溶液１ｍｌ，置１００ｍｌ量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，精密量?。玻恚?，置２０ｍｌ量瓶，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　　分別取雜質(zhì)Ｉ對照品與雜質(zhì)ＩＩ對照品各適量，精密稱定，加乙腈適量使溶解并用溶劑定量稀釋制成每１ｍｌ中約含雜質(zhì)Ｉ０．５＆ｍｉｃｒｏ；ｇ與雜質(zhì)ＩＩ１＆ｍｉｃｒｏ；ｇ的混合溶液。

系統(tǒng)適用性溶液　　取鹽酸丁卡因約１０ｍｇ，精密稱定，置１０ｍｌ量瓶中，用對照品溶液稀釋至刻度，搖勻。

靈敏度溶液　　精密量取對照溶液５ｍｌ，置１０ｍｌ量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，５＆ｍｉｃｒｏ；ｍ或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀１．３６ｇ，加磷酸０．５ｍｌ，加水溶解并稀釋至１０００ｍｌ）為流動(dòng)相Ａ，乙腈為流動(dòng)相Ｂ，按下表進(jìn)行梯度洗脫；流速為每分鐘１．２ｍｌ；柱溫為３０℃；檢測波長為３００ｎｍ；進(jìn)樣體積１０＆ｍｉｃｒｏ；ｌ。