醫(yī)藥級二甲基亞砜藥用原料藥國藥準字 返回列表頁

醫(yī)藥級二甲基亞砜藥用原料藥國藥準字

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本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。

本品按無水物計算，應(yīng)不得少于９９．５％。

【性狀】　本品為無色液體。

本品與水、乙醇能任意混溶，在烷烴中不溶。

折光率　本品的折光率（通則０６２２）為１．４７８～１．４８０。

相對密度　本品的相對密度（通則０６０１）為１．０９５－１．１０５。

有關(guān)物質(zhì)　取本品５．０ｇ，精密稱定，置１０ｍｌ量瓶中，精密加內(nèi)標溶液（取二苯甲烷適量，加丙酮稀釋制成每１ｍｌ中含１．２５ｍｇ的溶液）１ｍｌ，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取本品５０．０ｍｇ，精密稱定，置１００ｍｌ量瓶中，精密加內(nèi)標溶液１０ｍｌ，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；取二甲基亞砜對照品５０．０ｍｇ［１］，精密稱定，置１００ｍｌ量瓶中，精密加內(nèi)標溶液１０ｍｌ，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；照氣相色譜法（通則０５２１）試驗，以聚乙二醇２０Ｍ（或極性相似）為固定液的毛細管柱為色譜柱，柱溫為１５０℃，進樣口溫度為２３０℃，檢測器溫度為２５０℃，分流比為２０∶１。精密量取對照品溶液２μｌ注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按二甲基砜峰計算，應(yīng)不低于５０００。精密量取供試品溶液及對照溶液各２μｌ注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的３倍。供試品溶液如顯二甲基砜峰，其與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于對照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值（０．１％），所有雜質(zhì)峰面積的和（除主峰及內(nèi)標峰）與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值（０．１％）。

不揮發(fā)殘留物　取本品１００ｇ，精密稱定，置１０５℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在通風櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置１０５℃干燥３小時。殘留物不得過０．０１％。