藥用級布洛芬醫(yī)藥級原料醫(yī)用符CP2020藥典 返回列表頁

藥用級布洛芬是一種非處方藥物，被廣泛用于緩解輕至中度疼痛和退燒。藥用級布洛芬原料是制造藥用布洛芬的原材料，符合藥用級的標準，并且符合ＣＰ２０２０藥典標準，是質量可靠的原料。

醫(yī)用符ＣＰ２０２０藥典是世界上應用的藥品質量規(guī)范之一，對藥品的生產(chǎn)、質量控制以及藥品標準有詳細規(guī)定，醫(yī)用符ＣＰ２０２０藥典標準是藥品質量的保證。

ＧＭＰ（Ｇｏｏｄ?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。校颍幔悖簦椋悖澹┦且环N制藥品質管理標準，在藥品生產(chǎn)過程中對原料、生產(chǎn)、質檢等環(huán)節(jié)提出嚴格要求，確保藥品質量和安

全。

本品為α－甲基－４－（２－甲基按干燥品計算，含Ｃ１３Ｈ１８Ｏ２　不得少于９８．５％。

【性狀】本品為白色結晶性粉末；稍有特異臭。

本品在乙醇、丙酮溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。

熔點　　本品的熔點（通則０６１２第一法）為７４．５～７７．５℃。

【鑒別】（１）取本品，加０．４％氫氧化鈉溶液制成每１ｍｌ中約含０．２５ｍｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１）測定，在２６５ｎｍ與２７３ｎｍ的波長處有最大吸收，在２４５ｎｍ與２７１ｎｍ的波長處有最小吸收，在２５９ｎｍ的波長處有一肩峰。

（２）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集９４３圖）一致。

【檢查】氯化物　　取本品１．０ｇ，加水５０ｍｌ，振搖５分鐘，濾過，取續(xù)濾液２５ｍｌ，依法檢查（通則０８０１），與標準氯化鈉溶液５．０ｍｌ制成的對照液比較，不得更濃（０．０１０％）。

有關物質　　照薄層色譜法（通則０５０２）試驗。

供試品溶液　　取本品，加解并稀釋制成每１ｍｌ中含１００ｍｇ的溶液。

對照溶液　　精密量取供試品溶液適量，稀釋制成每１ｍｌ中含１ｍｇ的溶液。

【含量測定】取本品約０．５ｇ，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）５０ｍｌ溶解后，加酚酞指示液３滴，用氫氧化鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定。每１ｍｌ氫氧化鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于２０．６３ｍｇ的Ｃ１３Ｈ１８Ｏ２。

【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】密封保存。