醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油藥用級(jí)原料醫(yī)用符CP2020藥典 返回列表頁

醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油藥用級(jí)原料醫(yī)用符ＣＰ２０２０藥典，醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油是一種常用于醫(yī)藥制劑和保健品中的原料。醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油按照ＣＰ２０２０藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評(píng)，可關(guān)聯(lián)ＣＰ２０２０藥典是中國藥典委員會(huì)制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有和可靠性。

醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油作為一種藥用級(jí)原料，必須滿足一系列嚴(yán)格的質(zhì)量要求。ＣＰ２０２０藥典對(duì)于藥用松節(jié)油的標(biāo)準(zhǔn)包括外觀、標(biāo)識(shí)、性狀、顏色、氣味、含量等多個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。只有符合這些標(biāo)準(zhǔn)，才可以被評(píng)定為即符合醫(yī)藥級(jí)松節(jié)油的質(zhì)量要求。

醫(yī)用符ＣＰ２０２０藥典標(biāo)準(zhǔn)亦同樣可以關(guān)聯(lián)審評(píng)醫(yī)用符是一種醫(yī)用器械，用于手術(shù)、治療或預(yù)防疾病時(shí)的標(biāo)識(shí)或標(biāo)記。ＣＰ２０２０藥典針對(duì)醫(yī)用符的質(zhì)量要求包括材質(zhì)、尺寸、外觀、工藝和生物相容性等方面進(jìn)行了規(guī)定，只有符合這些標(biāo)準(zhǔn)，才可以評(píng)餾或其他方法提取的揮發(fā)油。

【性狀】本品為無色至微黃色的澄清液體；臭特異。久貯或暴露空氣中，臭漸增強(qiáng)，色漸變黃。本品易燃，燃燒時(shí)產(chǎn)生濃煙。

本品在乙醇中易冰醋酸能任意混溶，在水中不溶。

相對(duì)密度　　應(yīng)為０．８５０～０．８７０（通則０６０１）。

餾程　　取本品，照餾程測定法（通則０６１１）測定，在１５４～?。保叮怠骛s出的數(shù)量不得少于９０．０％（ｍｌ／ｍｌ）。

折光率　　應(yīng)為１．４６６～１．４７７（通則０６２２）。

【鑒別】（１）取本品１ｇ，加石油醚（３０～６０℃）５ｍｌ，搖勻，作為供試品溶液。另取松節(jié)油對(duì)照提取物１ｇ，同法制成對(duì)照提取物溶液。再取α－蒎烯對(duì)照品，加石油醚（３０～６０℃）制成每１ｍｌ含４０ｍｇ的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則０５０２）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各１～５μｌ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以環(huán)己烷－丙酮（９∶１）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以５％香草醛硫酸溶液，在１０５℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照提取物色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

測定法　　取本品約０．２５ｇ，精密稱定，置２５ｍｌ棕色量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量?。保恚欤茫保埃恚熳厣科恐?，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液１ｍｌ，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，吸?。宝蹋熳⑷霘庀嗌V儀，測定，即得。

本品含α－蒎烯（Ｃ１０Ｈ１６）不得少于８０．?。埃ァ?/p>

【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。