王伊
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產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)精氨酸原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)到貨
藥用級(jí)精氨酸原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)已經(jīng)到貨。這批藥物是經(jīng)過嚴(yán)格篩選和測(cè)試的,符合藥用級(jí)別的要求,具有良好的藥效和安全性。
精氨酸是一種重要的氨基酸,對(duì)人體有許多益處。它可以促進(jìn)肌肉的生長(zhǎng)和修復(fù),提高運(yùn)動(dòng)能力和耐力。此外,精氨酸還可以調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)的功能,降低血壓,改善心血管疾病的癥狀。
這批藥用級(jí)精氨酸原料藥是專門用于醫(yī)藥制品的生產(chǎn),質(zhì)量可靠,適用于各類醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。醫(yī)用級(jí)的精氨酸原料藥經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè),確保符合藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。
本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計(jì)算,含C6H14N4O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,幾乎無(wú)臭,有特殊味。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸中易溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+26.9°至+27.9°。
【鑒別】(1)取本品與精氨酸對(duì)照品各適量,分別加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1075圖)一致。
【檢查】堿度 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為10.5~12.0。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于98.0%。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g精氨酸中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。(供注射用)
【含量測(cè)定】取本品約80mg,精密稱定,加無(wú)水甲酸3ml使溶解后,加冰醋酸50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.710mg的C6H14N4O2。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】密封保存。
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