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醫(yī)藥級原料藥倍他米松藥典標(biāo)準(zhǔn)ＧＭＰ工廠

本品為１６β－甲基－１１β，１７α，２１－三羥基－９α－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮。按干燥品計算，含Ｃ２２Ｈ２９ＦＯ５應(yīng)為９７．０％～１０３．０％。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。水中幾乎不溶。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（１）倍他米松片（２）倍他米松乳膏
【鑒別】（１）取本品約１０ｍｇ，加甲醇１ｍｌ，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液１ｍｌ，生成磚紅色沉淀。
　　    （２）?在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　    （３）?本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集４１８圖）一致。
　　    （４）?本品顯有機氟化物的鑒別反應(yīng)（通則０３０１）。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。
　　        供試品溶液　　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每ｌｍｌ中約含４０μｇ的溶液。
　　        對照品溶液　　取倍他米松對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每ｌｍｌ中約含４０μｇ的溶液。
　　        系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項下。
　　        測定法　　　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。

倍他米松作用與功效
倍他米松片屬于糖皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、免疫抑制以及抗病毒作用?！∮捎诒端姿删哂锌寡坠πВ梢苑乐购蜏p輕組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥表現(xiàn)。倍他米松片具有比較好的免疫抑制作用，能夠減少體細胞的數(shù)目，并且可以抑制白三烯以及其他免疫相關(guān)的介質(zhì)。倍他米松片有抗過敏和抗毒素的效果，能夠增強機體對毒素的抵抗力，減少毒素對細胞的損傷。在臨床上倍他米松片主要用于過敏性炎癥性自身免疫性疾病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及腎病綜合癥。倍他米松片也可用于嚴(yán)重哮喘、嚴(yán)重過敏反應(yīng)以及白血病的治療。

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