藥用級(jí)乳酸依沙吖啶原料藥 國(guó)藥標(biāo)準(zhǔn) GMP 返回列表頁

藥用級(jí)乳酸依沙吖啶原料藥 國(guó)藥標(biāo)準(zhǔn) GMP

　　【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

　?。?）取本品約50mg，加水5ml，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1ml，即顯櫻桃紅色。

　　（3）取本品的水溶液（1→2000），加碘試液數(shù)滴，即產(chǎn)生深藍(lán)綠色沉淀，當(dāng)加入乙醇時(shí)，沉淀消失。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集971圖）一致。

　　【檢查】酸度取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.0。

　　溶液的澄清度與顏色取本品0.20g，加新沸過并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清。取此溶液5ml，加水稀釋至10ml，與對(duì)照液（取1%溶液9.5ml與比色用三氯化鐵液0.22ml及水0.28ml混合制成）比較，顏色不得更深。

　　氯化物取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加熱溶解后，放冷，加氫氧化鈉試液10ml，加水稀釋至100ml，振搖，混勻，放置30分鐘，濾過，取續(xù)濾液20ml，加稀硝酸7ml與硝酸銀試液1ml，加水適量使成50ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.025%）。

　　硫酸鹽取上述濾液20ml，加水4.5ml與稀鹽酸1.5ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液10ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.5%）。

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