王伊
您好, 歡迎來(lái)到制藥網(wǎng)! 登錄| 免費(fèi)注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
當(dāng)前位置:西安眾森醫(yī)藥有限公司>>提取物>>提取物>> 醫(yī)用級(jí)藥用級(jí)冰片(合成龍腦)提取物 CDE備案
藥用級(jí)蟲(chóng)白蠟提取物標(biāo)準(zhǔn)GMP廠
產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
---|---|---|---|
證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用級(jí)冰片(合成龍腦)提取物 CDE備案
【檢查】pH值取本品2.5g,研細(xì),加水25ml,振搖,濾過(guò),分取濾液兩份,每份10ml,一份加甲基紅指示液2滴,另一份加酚酞指示液2滴,均不得顯紅色。
不揮發(fā)物取本品10g,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105°C干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3.5mg(0.035%)。
水分取本品1g,加石油醚10ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清。
重金屬取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)5mg/kg。
砷鹽取本品1g,加氫氧化鈣0.5g與水2ml,混勻,置水浴上加熱使本品揮發(fā)后,放冷,加鹽酸中和,再加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822),含砷量不得過(guò)2mg/kg。
樟腦取本品細(xì)粉約0.15g,精密稱定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對(duì)照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的方法測(cè)定,計(jì)算,即得。
本品含樟腦(C10H16O)不得過(guò)0.50%。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為140°C。理論板數(shù)按龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備取龍腦對(duì)照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備取本品細(xì)粉約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品含龍腦(C10H18O)不得少于55.0%。
【性味與歸經(jīng)】辛、苦,微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。
【功能與主治】開(kāi)竅醒神,清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥,中風(fēng)痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,胸痹心痛,目赤,口瘡,咽喉腫痛,耳道流膿。
【用法與用量】0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉點(diǎn)敷患處。
【注意】孕婦慎用。
藥用級(jí)冰片(合成龍腦)提取物 CDE備案
請(qǐng)輸入賬號(hào)
請(qǐng)輸入密碼
請(qǐng)輸驗(yàn)證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),制藥網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購(gòu)買(mǎi)風(fēng)險(xiǎn),建議您在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。