醫(yī)藥級(jí)甲基纖維素輔料黏合劑國(guó)藥準(zhǔn)字GMP 返回列表頁

醫(yī)藥級(jí)甲基纖維素輔料黏合劑國(guó)藥準(zhǔn)字GMP

　　【鑒別】（1）取本品1g，加沸水100ml，攪拌均勻，置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液，取該溶液適量，置試管中，沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。

　　（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的溶液適量，加熱，溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀，冷卻后，沉淀溶解。

　　（3）取鑒別（1）項(xiàng)下的溶液適量，傾倒在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜。

　?。?）取鑒別（1）項(xiàng)下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振搖，置沸水浴中加熱3分鐘，迅速置冰浴中冷卻，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈紅色，100分鐘內(nèi)不變紫色。

　?。?）取鑒別（1）項(xiàng)下的溶液50ml，置盛有水50ml的燒杯中，將溫度計(jì)浸入溶液，攪拌并以每分鐘2～5℃速度加熱升溫，溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃。

　　【檢查】黏度對(duì)于標(biāo)示黏度低于600mPa?s的供試品，取本品4.0g（按干燥品計(jì)），加90℃的水196g，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為200g，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃，如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡，選擇適合毛細(xì)管內(nèi)徑的平式黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633第一法），黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；對(duì)于標(biāo)示黏度不低于600mPa?s的供試品，取本品10.0g（按干燥品計(jì)），加90℃的水490g，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為500g，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃，用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)，按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測(cè)定（通則0633第三法），旋轉(zhuǎn)后2分鐘讀數(shù)，停止2分鐘，再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次，取3次實(shí)驗(yàn)的平均值；若測(cè)量標(biāo)示黏度≥9500mPa?s的供試品，則于黏度計(jì)開啟旋轉(zhuǎn)后5分鐘再讀數(shù)，停止2分鐘，再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次，取3次實(shí)驗(yàn)的平均值。黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。

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