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醫(yī)藥用級鹽酸半胱氨酸原料CAS52-89-1有CDE

鹽酸半胱氨酸

Yansuan Banguang’ansuan

Cysteine Hydrochloride

本品為L-2-氨基-3-巰基丙酸鹽酸鹽一水合物。按干燥品計(jì)算，含C3H7NO2S•HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有臭。

【鑒別】（1）取其他氨基酸項(xiàng)下的供試品溶液與鹽酸半胱氨酸對照品貯備液各10ml，分別用水稀釋至25ml，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集816圖）一致。

【檢查】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為1.5～2.0。

溶液的透光率取本品0.5g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。

【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml與碘化鉀4g，振搖溶解后，加稀鹽酸5ml，精密加入碘滴定液（0.05mol/L）25ml，于暗處放置15分鐘，再置冰浴中冷卻5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于15.76mg的C3H7NO2S•HCl。

【類別】氨基酸類藥。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

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