藥用成膜劑聚乙烯醇 輔料 返回列表頁

藥用成膜劑聚乙烯醇 輔料

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藥用成膜劑聚乙烯醇 輔料

【詳細說明】
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應制得品。分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m 表示，其中m+n代表平均聚合度，m/n應為0～0.35。本品平均相對分子量應為20000～150000。
【性狀】  本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒；無臭，無味。
本品在熱水中溶解，在乙醇中微溶，在丙t中幾乎不溶。
酸值  取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，照脂肪與脂肪油測定法（附錄Ⅶ H）測定，酸值不大于3.0。
【鑒別】  取本品，照紅外分光光度法（附錄Ⅳ C）測定，應在2940cm-1(±10cm-1)及2920 cm-1(±10cm-1)波數處顯示吸收峰。
【檢查】  黏度  取本品12g，精密稱定，加水制成濃度為3.8%、4.0%、4.2%的溶液，置水浴中加熱使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中，脫去氣泡，作為供試品溶液。取20～25ml，依法測定（附錄Ⅵ G 第二法），另取本品10g，精密稱定，在105℃干燥至恒重，根據測定的結果計算溶液的實際濃度。
以黏度對濃度回歸，由回歸方程計算出濃度為4.0%時供試品的動力黏度。在20℃±0.1℃時的動力黏度為3.0～70mPa·s。
酸度  取本品2g，加水50ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，依法測定（附錄Ⅵ H）。pH值為4.5～6.5。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
醇解度  取本品1g，精密稱定，置500ml碘瓶中，加水200ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，滴加酚酞指示液2～3滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至溶液呈粉紅色，再精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）20ml，密塞，充分振搖，在室溫下放置2小時，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）20ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于60.05mg的乙酸。
【類別】  藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。

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