cp版藥典聚氧乙烯40氫化蓖麻油起實(shí)驗(yàn)
本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯,其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40~45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。
【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體;有輕微氣味。
本品在熱水中溶解,易溶于乙chun、丙tong,不溶于石油mi。
酸值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品酸值應(yīng)不大于2.0。
羥值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品羥值應(yīng)為57~80。
碘值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品碘值應(yīng)不大于5.0o
皂化值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品皂化值應(yīng)為45~69。
凝點(diǎn) 取本品,照凝點(diǎn)測(cè)定法(通則0613)測(cè)定,本品的凝點(diǎn)為16~26℃。
【鑒別】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/Lqingyanghuajiayichun溶液,煮沸3分鐘,蒸干。向殘?jiān)铀?ml,溶解得澄清溶液。滴加bingcusuan數(shù)滴,應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。
(2)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化鈉溶液9ml,水浴加熱,溶液在70~85℃時(shí)渾濁。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第yi法)比較,不得更深。
堿度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml,溶液不得顯藍(lán)色。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第yi法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)3.0%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類別】藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑。
【貯藏】避光,密閉保存。
cp版藥典聚氧乙烯40氫化蓖麻油起實(shí)驗(yàn)
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無(wú)件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江